药品从生产到流通使用，经历的环节多、链条长，涉及的产品、人员、物资信息庞杂，一旦出现问题很难进行责任判定。到底是原材料供应商、生产商、加工企业、运输方、批发商、销售平台哪个环节出了问题，无从得知，同时后续的问题产品召回也会因为信息缺失而无法开展。整体而言，整个行业面临着信息难获取、信息断层、没有统一标准、信息真实性可靠性有待考证等诸多问题。

药品追溯系统架构方案通过“一物一码”的形式实行对医药企业详细情况，药物生产销售全部过程追溯数据信息及流通信息重点数据的记录和上传，此外完善在线查询和监查，加强医疗药品各步骤数据连通，增加数据信息透明度，实现药品全流程来历可查、去向可追，故而保障医疗药品的质量安全及保真。对相关参与人员而言，药品电子监管码追溯的建立能促使人人自检，让所有相关参与人员自觉规范自己的行为，减少人为差错带来的损失。

医疗药品追溯系统架构方案

医疗药品追溯系统架构方案通过“条码打印+扫码智能设备组合”进行对药品唯一追踪码/RFID标签的赋予，还有药物生产各环节主要信息的快速录入与上传，完成对药品从原材料到加工、销售、运输、生产全流程数字化管理，通过各环节数据相连相通保障药品安全，实现防伪防窜，全方位为药品追溯保驾护航。整个追溯流程通常包含如下环节：

1.冷链管理

药品需要在冷库中保存，普通的智能终端设备在低温下不仅电池不耐用，而且还通常会因为低温/常温工作场所的切换而出现屏幕冷凝水问题，影响设备的正常使用。冷库专用智能终端专为低温作业环境设计，在-30°下仍然可以出色完成扫码识读、数据上传等任务，在药品的冷链管理中扮演着重要角色。

2.药品盘点

使用手持终端可以帮助药房药店进行药品盘点、仓储管理等工作，确保账实相符的同时，减少工作强度，降低人工成本，实现仓库门店的数字化管理。

3.数据采集与记录

通过手持终端的条码扫描和数据传输功能，药企可以对药品各生产环节进行快速精准的信息识别采集，并将采集到的信息实时存储于监管数据库中，为药品在后续的加工、运输、销售、线上查询与监督等各节点信息共享提供数据基础。

4.防伪管理

打印机自动贴标机为药品赋予的一物一码追踪码具有很强的防伪性能，因药企可预先将自己的企业信息嵌入到追溯码中以便消费者和各监管部门查询打假。消费者如果对药品的真伪无法辨别，只要扫码就能知晓真相。

5.人员管理

在生产和运输过程中，手持终端能随时接收任务并且进行信息记录，同时设备的gps功能可以帮助企业实现对人员的管理。

药品追溯系统架构方案常用设备

医疗药品追溯系统架构方案配置产品覆盖打印机、手持终端，每款产品通过各种不同适用场合进行功能设计，适宜一物一码体系打印、信息记录与上传、赋码、信息采集、数据传输、生码所有流程作业。这里面手持终端产品全部配置国外最新扫描头，适用国际上主流一维二维码的识读，也可以兼容各种各样受损码，并支持连续扫描，批量扫描。打印机及自动贴标机产品支持快速持续打印、贴标，多种材质都能兼容，高效精准，大量应用在药品生产、药品批发、药品零售等领域。

DT50P超高频手持终端，批量高频次读取药品标签

适用场景：在药品入库、出库、盘点、交货出货时实现批量高频次读取药品标签信息

功能特点：配备高灵敏度RFID天线，最远可识读20米以内RFID标签，扫描范围广，群读性能出色，能实现药品标签批量识读，高效作业；防疲劳设计人体工学手柄让作业人员长时间使用设备也不觉得疲惫，提升扫码效率；搭载国际专业扫码模块，支持药品包装各类条码的扫描，保障信息采集的高效精准进行；

RT40手持终端，冷链仓库专用终端

适用场景：药品冷库扫码作业、高货架仓库扫码

功能特点：配备耐低温电池，并且屏幕、扫描头等关键部位均采用抗冷凝设计，能在-30°的冷库环境下正常工作；搭载远距扫描引擎，扫描距离最远可达15m，可以轻松应对一些高货架货物的扫码作业；

DT40手持终端，仓库管理数字助手

适用场景：药品入库、上架、盘点数据采集、货码核验

功能特点：全数字键盘让扫码作业更高效；高速精准的扫码可以帮助药企核对药品，并将药品与货柜绑定，实现快速精准入库上架，同时提升货柜利用率；超强wifi功能可保证数据实时传输，实现信息互通共享；